A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
autorizou nesta sexta-feira, 18, que o número de voluntários brasileiros que
estão participando dos estudos para o desenvolvimento da vacina da Pfizer e da
BioNTech contra a covid-19 seja dobrado. Com a permissão, o número de
participantes passou de mil para 2 mil. A faixa etária dos voluntários também
foi ampliada e, agora, os testes serão feitos em participantes com mais de 16
anos.
A vacina BNT162 está sendo testada em São Paulo
e na Bahia. Segundo a Anvisa, o laboratório recebeu, na semana passada,
autorização para incluir um novo local de fabricação das doses que estão sendo
usadas nos testes. A agência informou que a solicitação de ampliação de
voluntários é um procedimento comum em testes clínicos.
“Graças ao empenho e dedicação dos centros
de pesquisas participantes, a companhia decidiu expandir o número de
participantes brasileiros no estudo em mais mil pessoas, totalizando assim 2
mil voluntários participantes”, informou, em nota, a Pfizer.
O laboratório informou que vai expandir o número
de participantes do estudo para a vacina, chegando a cerca de 44 mil
participantes, e disse que já fez a solicitação para a Food and Drugs Administration
(FDA), agência regulatória de medicamentos e alimentos americana.
“A expansão proposta permitirá aumentar
ainda mais a diversidade da população participante e incluir adolescentes de
até 16 anos de idade e pessoas com HIV estável e crônico, hepatite C ou
infecção por hepatite B, bem como fornecer mais dados de segurança e
eficácia.”
Vacina de Oxford
Nesta semana, a agência autorizou a inclusão de
mais 5 mil voluntários brasileiros nos estudos da vacina contra a covid-19
desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a farmacêutica
AstraZeneca. Com a autorização, o número de participantes também dobrou. A
solicitação foi feita pela Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), que
coordena os estudos no Brasil.
Anvisa autoriza que Pfizer dobre número de voluntários em testes para vacina
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